１．高度管理医療機器扱いのカラーコンタクトレンズ

度付きのカラーコンタクトは全て、療機器の中でも比較的リスクが高いとされる高度管理医療機器に分類され薬事法が適用されています。製造販売に当たっても、高度管理医療機器としての厚生労働省の承認を受ける必要があり、品質・安全性については一定の基準を満たしています。度なしのカラーコンタクトでも、高度医療機器として承認を受けたものもあります。主に視力補正や虹彩異常に対する治療目的で使われ、心臓のペースメーカーや人工呼吸器と同ランクの医療機器です。

２．雑貨品扱いのカラーコンタクトレンズ

度なしカラーコンタクトのうち、高度管理医療機器として承認されていないもので、薬事法が適用されません。おしゃれ用カラーコンタクトとして量販店やディスカウントショップ、ネット通販、雑誌広告等で広く販売されていて、誰でも手軽に購入することができますが、品質や安全性は保証されていません。使用時のトラブルは自己責任となりますので、品質や安全性が不確かなものは購入しないようにする必要があります。

赤・白・黒・黒ふちカラコン。ファッションに合わせたグレーカラコン、ヘアーカラーに合わせて茶カラコン。自然派チャーミングなカラーコンタクト、セレブ気分や遊び心いっぱいのカラーコンタクトなどなど、最近はより大きく！目ヂカラUPで！ナチュラルに瞳を演出できる、黒目を一回り大きく見せるタイプのものも増えてきました。
また、瞳の色をファッションに合わせてコーディネートできるし、使い捨てタイプのものが増えたので、比較的値段が安く、購入して使いやすい感じがします。

ちなみに、カラーコンタクトレンズは目が悪くない人も利用しています。度無しの眼鏡と同じ事で、ファッションの一部として考えてよいでしょうね。

カラーコンタクトレンズが人気が出るようになったのは、使い捨てタイプが出来るようになってからです。
1971年にアメリカのボシュロム社が初めて製品化されたソフトコンタクトレンズが発売し、1988年には、アメリカのFDAが使い捨てコンタクトレンズを認可しました。

随分昔ですが、歌手の沢田研二さん （ジュリー） が 「恋のバッドチューニング」（1980年４月21日）で派手なパフォーマンスのひとつとして青いカラーコンタクトをしてテレビなどに出演していました。1990年代になって、カラーコンタクトが徐々に普及しはじめ、一部芸能人が瞳を大きく見せるためのカラーコンタクトを着用するようになり、注目を浴びるようになりました。
コスプレの普及によって、アニメや、ゲームキャラっぽい目の色を再現したり、独特のクールな印象を得るために利用する人が増えるようになりました。　

 
そのため、間違った使用法をしてしまい、角膜剥離で入院したり、ひどい場合は失明してしまうと言った事例が出ていると、テレビや新聞などで危険性について報道されていました。
きちっとしたケア方法を知らないことに加え、装着時間や使用期限を守らなかったり、日頃のレンズの消毒や保存方法などがきちっとされていない上に、カラコンの「材質」自体にも問題もあったようです。
 
国民生活センターが06年2月3日に公表した資料によると、おしゃれ用カラコンの10銘柄を調査した結果では、2銘柄で眼粘膜刺激が起こりうる程度の「毒性」があるものが認められたそうです。
 
さらに4銘柄で色素が溶け出るといった問題があり。そのうち2銘柄では溶出液が蛍光を発していて、アルミニウムなどが溶出しているものもあったようです。レンズ自体にキズのようなものがあって、角膜を損傷させた例もあったようです。
 
2007年秋には、厚生労働省、経済産業省や、独立行政法人製品評価技術基盤機構が、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの流通状況や健康被害の実態を調べるために調査委員会を設置して、2008年春には経済産業省が警告表示の義務付けの法規制を設けることを検討されました。